Apple ha obtenido la aprobación de la FDA de EE. UU. para la función de “audífonos” AirPods Pro 2. Los nuevos auriculares TWS de Apple podrán servir como audífonos para las personas con pérdida auditiva de leve a moderada.
Apple obtiene permiso de la FDA para tratar los AirPods Pro 2 como audífonos
Apple anunció recientemente esta función de audífonos de los AirPods Pro 2. Con esta función activada, estos auriculares premium True Wireless Stereo (TWS) pueden, según se informa, transformarse en audífonos de venta libre para mejorar la audición (OTC).
En un anuncio oficial otorgó su aprobación a la función de audífonos AirPods Pro 2, la FDA declaró que la función “Prueba de audición” basada en software de Apple para AirPods Pro ofrecía beneficios similares a quienes recibieron una adaptación profesional de los audífonos inalámbricos.
«Los resultados también mostraron un rendimiento comparable para las pruebas que miden los niveles de amplificación en el canal auditivo, así como una medida de comprensión del habla en ruido».
En otras palabras, los AirPods Pro de segunda generación pueden replicar con éxito las funciones de los audífonos. Esto también podría significar que los auriculares mejoran la capacidad auditiva y la calidad del audio percibida por el usuario.
La agencia también añadió que no observó ningún «evento adverso» por el uso del dispositivo como audífono de venta libre. Esto implica que los usuarios de AirPods Pro 2 no deberían experimentar ningún efecto secundario perjudicial ni un rendimiento inferior al de los audífonos normales.
¿Cuándo ofrecerán los auriculares Apple la función de audífonos?
Es importante tener en cuenta que la nueva función de audífonos necesita unos AirPods Pro de segunda generación para funcionar. Apple afirma que desarrolló la función “utilizando 150.000 audiogramas del mundo real y millones de simulaciones”.
La función de audífonos de Apple está integrada en iOS 18, que debería llegar pronto. Comienza con una prueba de audición en el iPhone o iPad emparejado del usuario. La característica depende de que los auriculares formen un buen sello con las orejas. Por lo tanto, activa la Cancelación Activa de Ruido (ANC) y luego pide a los usuarios que realicen una serie de pruebas. Los resultados se registran en la aplicación iOS Health.
Por cierto, la nueva característica recibió luz verde porque la FDA relajó sus reglas que rigen los dispositivos de consumo con beneficios médicos. En 2022, la FDA permitió que los adultos con discapacidades no graves utilizaran dispositivos auditivos correctivos sin necesidad de prueba, prescripción o adaptación profesional. llamado Vía previa a la comercialización de De Novo, la política permite acelerar «dispositivos novedosos que no conllevan riesgos graves».
Fuente: Android Headlines